Опдиво

Общее описание

Опдиво является противоопухолевым лекарственным препаратом таргентного действия, используемого в тяжелых случаях метастатического и неоперабельного плоскоклеточного рака легких на продвинутой стадии или меланомы с многочисленными очагами метастазирования после лечения Ервой. Хорошие результаты Опдиво показал при терапии онкологических заболеваний с аномальной мутацией BRAF-гена (серин/треонин-киназа), при котором наблюдается неконтролируемый беспрерывный сигнал к росту злокачественных клеток.

Лекарственная форма

Бесцветный раствор в запечатанном стеклянном флаконе.

Состав

Ниволумаб 100 мг в 10 мл или 40 мг в 4 мл.
Вспомогательные вещества: маннитол, вода для инъекций, полисорбат 80, дигитрат цитрата натрия, хлорид натрия.

Фармакологическое действие

Действие ниволумаба основано на блокировании протеина PD-1, входящего в состав оболочки Т-лимфоцитов. Белок связывается с лигандами злокачественных клеток и искажает сигнал, поступающий к Т-лимфоцитам. В результате подавляется распознающая способность иммунной системы человека и опухоль становится для нее «невидимой». Николумаб разрывает патологическую связь белков, в результате чего Т-лимфоциты получают сигнал об опасности без искажения и могут стимулировать разрушение клеток злокачественного новообразования.

Ниволумаб не является иммуносупрессором, поэтому оправданным является его использование в протоколах лечения меланомы 3 и 4 стадий без риск развития нейтро- и тромбоцитопении. В терапии неоперабельного рака легких Опдиво, согласно отчетам о клинических испытаниях, позволил добиться значительного уменьшения опухоли в размерах, уменьшения очагов метастазов. При этом продолжительность жизни возросла практически вдвое.

Показания

Неоперабельная и метастатическая формы меланомы. Неоперабельный прогрессирующий плоскоклеточный рак легких.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний.
• Беременность и кормление грудью.
• состояние после трансплантации органа в течение первых 6-8 месяцев
• Хронические заболевания дыхательной системы с частыми рецидивами.
• Особая осторожность при аутоиммунных заболеваниях, а также при патологии желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

• Со стороны дыхательной системы: затруднения дыхания и кашель.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащение эпизодов станокардии, отеки.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, запоры.
• Другие побочные эффекты: сыпь неинфекционного характера, усталость, сонливость, эмоциональная лабильность.
• Резкое увеличение в крови АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы. 

Инструкция по применению

Режим стандартного дозирования: Опдиво 3 мг на 1 кг массы тела. Раствор во флаконе разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия (0,9% р-р NaCl) и вливают внутривенно в течение 60 минут. Периодичность – 1 раз в 2 недели.

Курсовой объем внутривенных вливаний определяется лечащим врачом и оценивается по результатам лабораторных анализов и степени проявления побочных реакций.

Периодическому контролю подлежат данные лабораторных анализов крови (уровень АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы), а также симптоматические проявления возможных побочных реакций. При развитии и прогрессировании патологии желудочно-кишечного тракта возможна недлительная отсрочка следующей инфузии Опдиво. Снижение дозировки по данным клинических испытаний не представляется рациональным.