Олизио, Симепревир

Олизио применяется для лечения вирусного гепатита С первого генотипа. Препарат зарекомендовал себя успешными клиническими испытаниями сочетанного действия симепревира в составе Олизио, рибавирина и пэгинтерферона.

Особое внимание во время клинических исследований было уделено не только пациентам, которые ранее не получали лечение по поводу гепатита С, но и тем, кто уже прошел курс монотерапии Пэгинтерфероном-альфа и Рибавирином и не достиг регресса заболевания.

Принципиально новый подход к терапии симепревиром заключается в минимальной  активности его метаболитов – около 98% препарата остается в крови в неизменном виде, а оставшаяся часть – метаболизируется в печени уже после первого применения.

Лекарственная форма: капсулы белого цвета с белым порошком внутри, в запечатанном флаконе из плотного поливинила.

Состав

В 1 капсуле содержится 150 мг симепревира.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, магния стеарат, диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, диоксид титана и желатин.

Фармакологическое действие

Попадая в организм человека, вирус гепатита С начинает паразитировать в клетках печени. Встраивая свою РНК в гепатоциты, вирус получает не только возможность репликации, но и защиту, т.к. иммунной системе человека сложнее распознать чужеродный агент и выработать специфические антитела. С этим, отчасти, связана и длительность периода, в который отсутствуют клинические проявления заболевания.

Но вирус гепатита С продолжает активное размножение, поражает органеллы гепатоцитов, постепенно нарушается функция печени, желчевыводящих протоков, а к участию в компенсаторных механизмах подключаются селезенка и почки. Симепревир в составе Олизио обладает прямым действием, блокируя образование фермента-протеазы, который необходим для репликации цепочки РНК вируса гепатита С. Во время того, как тормозится развитие вируса, Рибавирин и Пэгинтерферон активизируют адекватный иммунный ответ.   

Показания 

Вирусный гепатит С , выявленный впервые; гепатит С после терапии рибавирином и интерфероном при недостаточном эффекте.

Противопоказания

Исходя из того, что Олизио не применяют как средство монотерапии гепатита С, следует учитывать все противопоказания к терапии Пэгинтерфероном-альфа и Рибавирином.

• возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
• ​возраст старше 65 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
• беременность и кормление грудью
• тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата
• декомпенсированные заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы
• целиакия, лактазная недостаточность
• сочетанная терапия с некоторыми противоопухолевыми препаратами
• антиретровирусная терапия
• лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит зверобой продырявленный, расторопша пятнистая
• особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении нейролептиков, противотуберкулезных, противосудорожных, гормональных препаратов

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, афты и язвочки во рту
• со стороны нервной системы – головная боль
• со стороны дыхательной системы – одышка легкой и средней степени тяжести
• другие – сыпь в различных проявлениях, фоточувствительность
• со стороны лабораторных показателей – повышение уровня билирубина

Инструкция по применению

Рекомендованная суточная дозировка Олизио – 150 мг (1 капсула), принимаемая во время еды. Характер пищи не оказывает влияния на всасывание и биодоступность препарата.

Терапию Олизио в сочетании с Пэгинтерфероном и Рибавирином в рекомендованных дозировках продолжают в течение 12 недель. После чего симепревир отменяют, считывают лабораторные  показатели и продолжают лечение Пэгинтерфероном и Рибавирином еще 12 недель. Если лечение получает пациент, у которого ранее проводимая терапия без Олизио не дала устойчивого вирусологического ответа, то курс Пэгинтерферона и Рибавирина продолжают после отмены Олизио еще 36 недель.