Обзор новейших биологических препаратов для лечения рака молочной железы, которые доступны на израильском фармацевтическом рынке в 2023 году.

Биологические препараты — это лекарства, которые в отличие от препаратов химиотерапии, воздействуют не на механизм клеточного деления в целом и, следовательно, также повреждают здоровые клетки, а целенаправленно “атакуют” раковые клетки, нарушая присущие только злокачественным клеткам специфические механизмы жизнедеятельности.

Препараты иммунотерапии рака применяются как для терапии распространенного метастатического рака груди, так и в качестве предварительного лечения перед операцией с целью максимально возможного уменьшения объема опухоли, а также для предотвращения рецидива заболевания.

Лекарства, действующие на белок HER-2

HER-2 — это белок, обнаруженный на поверхности клеток в организме. Данный белок играет огромную роль в контроле клеточного деления. Приблизительно в 15-20% злокачественных новообразований молочной железы наблюдается повышенное количество белка HER-2 на поверхности опухолевых клеток. Сверхэкспрессия белка возникает при наличии избыточных копий гена, производящего белок.

Уровни белка HER-2 в клетках рака молочной железы измеряют при проведении патологического исследования образца опухоли, взятого во время биопсии. Сверхэкспрессия HER-2 вызывает повышенную скорость деления злокачественных клеток, более быстрое распространение новообразования и характеризуется более высоким риском рецидива опухоли после терапии.

Герцептин (Herceptin)

Одним из значительных прорывов в биологических методах лечения пациентов с раком молочной железы является разработка препарата Герцептин, содержащего активный ингредиент трастузумаб, для лечения опухолей, в которых была обнаружена гиперэкспрессия белка HER-2.

Каждый рецептор, в том числе и рецептор HER2, имеет одну часть внутри клетки (внутриклеточную) и вторую часть вне клетки (внеклеточную). Герцептин - моноклональное антитело - действует на внеклеточную область рецептора и предотвращает процесс фосфорилирования белка, тем самым останавливая деление раковых клеток и рост опухоли.

Препарат назначается как до хирургического вмешательства у больных раком молочной железы в сочетании с препаратом Перьета, так и после операции в сочетании с химиотерапией или препаратом Перьета.

Кроме того, Герцептин предназначен в качестве таргетной терапии для пациентов с распространенным метастатическим раком молочной железы.

Способ применения: Герцептин вводят внутривенно или подкожно, что сокращает продолжительность введения препарата с 90 минут при первой инфузии и 30 минут при последующих инфузиях - до периода времени всего около 3 минут.

Приобрести препарат

Аналоги Герцептина

В декабре 2017 г. Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Огиври (Ogivri), Трастузумаб-дкст (Trastuzumab-Dkst) в качестве аналога Герцептина, а позднее по этому принципу были одобрены и другие препараты, в том числе препараты Трастузумаб-pkrb (Герцума) и препарат Онтрузант (Ontruzant). В 2019 г. также были одобрены комбинации, содержащие Герцептин по биоподобному механизму, в том числе препарат Герцептин Хилекта (Herceptin Hylecta), который был одобрен в феврале 2019 г. и содержит Герцептин по биоподобному механизму в сочетании с активным веществом гиалуронидазой.

В настоящее время Министерство здравоохранения Израиля одобрило к продаже ряд препаратов, являющихся биоаналогами Герцептина, в том числе Огиври (Ogivri), Тразимера (Trazimera) и Канджинти (Kanjinti), а также Advanced.

Перьета (Perjeta)

Перьета содержит активный ингредиент пертузумаб и представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с белком HER-2, но по другому типу нежели Герцептин. Препарат предотвращает присоединение HER-2 к другим белкам HER, тем самым ингибируя передачу внутриклеточных сигналов, вызывающих пролиферацию злокачественных клеток, подавляя их рост и вызывая гибель. Кроме того, прикрепление активных веществ препарата к опухолевым клеткам активирует иммунную систему для их уничтожения. Механизм действия Перьеты дополняет действие Герцептина. Препарат предназначен для применения в сочетании с Герцептином и химиотерапией.

Препарат назначается для пациенток с раком молочной железы перед проведением операции, а также для профилактики рецидива заболевания у больных раком молочной железы с положительной опухолью по белку HER-2. Лечение, проводимое в комбинации с Герцептином и химиотерапией в течение года, значительно снижает риск рецидива после лечения только Герцептином и химиотерапией. Следует отметить, что в тех случаях, когда после операции диагностирован остаток опухоли, пациенту может быть назначено лечение препаратом Кадсила. Также препарат предназначен для лечения больных с распространенным метастатическим раком молочной железы в качестве первой терапевтической линии в сочетании с Герцептином и химиотерапией.

Как принимать: в настоящее время препарат вводят в основном внутривенно. Версия подкожного лечения, которая значительно сокращает продолжительность лечения, уже одобрена FDA и в ближайшее время будет зарегистрирована в Израиле.

Приобрести препарат

Фесго (Phesgo)

Фесго представляет собой лекарственное средство, содержащее комбинацию активного вещества трастузумаб, входящего в состав препарата Герцептин, и активного вещества пертузумаб, входящего в состав препарата Перьета. Таким образом получается двойной эффект, когда два активных вещества связываются с разными участками белка HER-2. А вместе с ферментом гиалуронидазы-zzxf, который помогает абсорбции (поглощению) Герцептин и Перьеты в организме, действие препарата усиливается.

В результате задерживается передача внутриклеточных сигналов в раковых клетках, происходит задержка деления злокачественных клеток и их уничтожение. Механизм действия комбинированного препарата также активирует иммунную систему для уничтожения злокачественных клеток.

Препарат Фесго был одобрен в июне 2020 года Американским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в качестве замены комбинации Герцептина и Перьеты для лечения с помощью короткой подкожной инъекции. В клиническом исследовании выяснилось, что его эффективность и безопасность аналогичны таковым при комбинированном инфузионном лечении Герцептином и Перьетой.

В исследовании, проведенном международной группой и опубликованном в июле 2021 года в Европейском журнале рака, обследовано 160 пациенток с ранним раком молочной железы с положительным результатом на белок HER-2 после операции, которым предназначалось комбинированное профилактическое лечение Герцептином и Перьетой или альтернативно с Фесго. Большинство пациентов (85%) предпочли препарат в основном за счет сокращения пребывания в клинике для его приема и большего удобства при подкожном введении.

Препарат предназначен для:

• пациентов с положительным HER-2 раком молочной железы перед операцией в сочетании с химиотерапией, когда речь идет о местно-распространенном раке молочной железы, воспалительном раке молочной железы или начальной стадии рака молочной железы;

• пациентов с HER-2-положительным раком молочной железы после хирургического вмешательства для предотвращения рецидива заболевания у пациенток с начальной стадией рака молочной железы. Лечение, проводимое в сочетании с химиотерапией в течение одного года и доказало значительное снижение риска рецидива после лечения Герцептином и химиотерапией;

• пациентов с метастатическим раком молочной железы в качестве первой терапевтической линии в сочетании с химиотерапией доцетакселом (Таксотер) и которые ранее не лечились специализированным биологическим препаратом для лечения HER-2-положительного рака молочной железы или с химиотерапией в метастатической стадии.

Способ введения: большим преимуществом Фесго является способ применения препарата - подкожной инъекцией в течение нескольких минут, по сравнению с альтернативным лечением Герцептином и Перьетой, которое проводится длительной инфузией. В апреле 2021 года, после того как лечение было одобрено в Великобритании, Национальная служба здравоохранения (NHS) страны сообщила, что благодаря новому препарату продолжительность лечения больных раком молочной железы резко сократилась с двух с половиной часов при введении Герцептина и Перьеты всего за пять минут с подкожной инъекцией Фесго.

Приобрести препарат

Тикерб/Лапатиним (Tykerb/Tyverb/lapatinib)

Препарат Тикерб, содержащий активный ингредиент лапатиниб, назначается пациентам, организм которых больше не реагирует на лечение Герцептином. Молекула лапатиниб проникает в клетку и ингибирует киназы белка HER-2 –– то есть ферменты, активирующие процессы развития раковых клеток, называемые «тирозинкиназа». Препарат предназначен для лечения метастатического рака молочной железы.

Как принимать: препарат назначают в таблетках один раз в сутки, на трехнедельный курс терапии, или на две недели только в сочетании с химиотерапией Кселода/Капецитабин — и через неделю перерыв в лечении.

Приобрести препарат

Кадсила/Трастузумаб эмтанзин (Kadcyla/Trastuzumab emtansine)

Кадсила содержит активное вещество трастузумаб эмтансин (ado-Trastuzumab Emtansine) является первым препаратом типа «химиотерапевтические конъюгированные антитела» для лечения рака молочной железы и фактически представляет собой комбинацию препарата Герцептин с химиотерапией DM1 (цитотоксический препарат Эмтансин).

Компонент Герцептин, содержащийся в Кадсила обеспечивает избирательное связывание препарата с опухолевыми клетками, затем химиотерапевтический компонент высвобождается и активируется внутри опухолевых клеток, что приводит к целенаправленной атаке на злокачественные клетки, снижая при этом системное воздействие на здоровые ткани. Таким образом значительно уменьшается риск развития побочных эффектов. Кроме того, связывание препарата с опухолевыми клетками тормозит процесс их деления и фактически приводит к уменьшению опухоли.

Способ применения: препарат вводят внутривенно капельно один раз в три недели.

Препарат предназначен как для лечения метастатического рака молочной железы после предшествующего лечения Герцептином и химиотерапией из группы таксанов отдельно или в комбинации, так и для лечения рецидива рака молочной железы в течение шести месяцев после окончания дополнительного лечения, а также для комплементарного лечения ранних стадий рака молочной железы после операции и лечения Герцептином и химиотерапией из группы таксанов, когда диагностирована резидуальная инвазивная опухоль (отрицательный показатель ПЦР).

Приобрести препарат

Нерлинкс/Нератиниб (Nerlynx/Neratinib)

В декабре 2019 года Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для снижения риска рецидива рака молочной железы — Нерлинкс, содержащий активный ингредиент нератиниб. Препарат блокирует ферменты, ускоряющие развитие рака. Он принадлежит к семейству TKI (аббревиатура от ингибитора тирозинкиназы), к которому, среди прочего, относится и лекарство Тайкарб.

Препарат предназначен для пациентов на ранней стадии рака молочной железы и положительными HER2 новообразованиями с остаточной опухолью после операции (отрицательные пациенты по показателю ПЦР).

Как принимать: препарат назначается в таблетках, обычная доза составляет шесть таблеток в день (240 мг) во время еды в течение года. Одновременно необходимо принимать противодиарейные препараты.

Приобрести препарат

Энхерту/Трастузумаб дерукстекан (Enhertu/fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)

В декабре 2019 года Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Энхерту, содержащий активные ингредиенты трастузумаб дерустекан-nxki и Activated Deruxtecan. Трастузумаб дерустекан-nxki воздействует на опухоли с положительной экспрессией белка HER-2. Activated Deruxtecan участвует в механизме ингибирования фермента под названием топоизомераза1, что предотвращает распространение злокачественных клеток.

Препарат предназначен для пациентов с неоперируемым или метастатическим раком молочной железы с положительной экспрессией белка HER-2 после исключения возможности или целесообразности применения как минимум двух других препаратов этой группы.

Способ применения: препарат вводят внутривенно капельно в дозе 5,4 мг на кг массы тела каждые три недели.

Приобрести препарат

Тукиса (Tukysa)

В апреле 2020 года Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Тукиса, содержащий действующее вещество тукатиниб, применяемого для пациентов с положительной экспрессией белка HER-2. Подобно препарату Тайкарб, Тукиса также блокирует фермент под названием «киназа», что предотвращает разрастание злокачественных клеток в молочной железе.

Препарат применяется в сочетании с химиотерапией Герцептином и Кселодой для пациентов с запущенным неоперируемым или метастатическим раком молочной железы в качестве второй линии лечения после получения по крайней мере одного предшествующего лечения в прошлом.

Как принимать: препарат назначают в таблетках по 300 мг 2 раза в сутки.

Приобрести препарат

Маргетуксимаб/Мардженза/Маргенза (MGAH22/margetuximab-cmkb/Margenza)

В декабре 2020 года Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат под названием Маргенза, содержащий активный ингредиент маргетуксимаб, который действует как моноклональное антитело против белка HER-2. Маргетуксимаб фактически связывается с тем же рецептором что и препарат Герцептин.

Лекарство применяется в сочетании с химиотерапией для пациентов с метастатическим раком молочной железы и опухолями со сверхэкспрессией белка HER-2, которые в прошлом получали два других биологических лечения, направленных на HER-2, по крайней мере одно из них в метастатической стадии.

Как принимать: препарат вводят в дозе 15 мг на кг массы тела в виде внутривенной инфузии длительностью около 120 минут в первой дозе, а затем в виде инфузии продолжительностью около 30 минут один раз в три недели в более низкие дозы. Препарат вводят сразу после химиотерапевтической дозы.

Приобрести препарат

Лекарства от наследственного рака молочной железы (с мутациями в генах BRCA1 и BRCA2)

Дополнительные методы таргетной терапии предназначены для лечения женщин с раком молочной железы, которые являются носителями мутации в генах BRCA1 и BRCA2 — мутаций, известных под общим названием «ашкеназская мутация». Данная мутация передается по наследству.

Линпарза (Lynparza)

В последние годы было разработано лечение с помощью лекарств, принимаемых в таблетированном виде, из семейства «ингибиторов PARP» (сокращение от «ингибиторы поли-АДФ-рибозы-полимеразы»), которые показывают высокую эффективность, в частности, у носителей мутаций в генах BRCA1 и BRCA2.

Препараты работают по сложному механизму. Пока в организме человека есть ферменты PARP, влияющие на деление раковых клеток, у большинства людей гены BRCA1 и BRCA2 контролируют активность фермента. У носителей мутаций в этих генах активность ферментов выходит из-под контроля, и необходимы препараты, ингибирующие (подавляющие) эти ферменты — «ингибиторы PARP». Первым препаратом в группе, одобренным для лечения рака молочной железы, является Линпарза, который содержит активный ингредиент олапариб — одобрено Американским управлением по лекарственным средствам (FDA) в январе 2018 года.

Препарат предназначен для лечения больных с метастатическим раком молочной железы с мутациями в генах BRCA1 и BRCA2, с негативной экспрессией белка HER-2, ранее получавших химиотерапию в качестве предоперационного лечения. Применяется как в качестве дополнительного лечения после операции, так и в качестве основной терапии. Также средство может быть назначено для пациентов с положительной опухолью на гормон эстроген (HR+), которые ранее получали гормональную терапию или не могут получать гормональную терапию по медицинским показаниям.

Как принимать: препарат дается в таблетках для приема внутрь, рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки (две таблетки по 150 мг или три таблетки по 100 мг) до развития побочных эффектов или до прогрессирования заболевания.

Приобрести препарат

Тальзенна/Талазопариб (Talzenna/Talazoparib)

Вторым препаратом из семейства ингибиторов PRAP является Тальзенна, содержащий активный ингредиент талазопариб, который был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в октябре 2018 года на основании исследований, показавших большую эффективность лекарства по сравнению с традиционной химиотерапией.

Препарат предназначен для лечения больных метастатическим раком молочной железы или распространенным местным раком молочной железы с мутациями в генах BRCA1 и BRCA2 и отрицательной экспрессией белка HER-2.

Как принимать: лекарство назначают в таблетках для приема внутрь, рекомендуемая доза составляет 1 мг в сутки (одна таблетка в дозе 1 мг или четыре таблетки в дозе 0,25 мг) до развития побочных эффектов или до прогрессирования заболевания.

Приобрести препарат

Лечение рака молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы

Сегодня также существуют биологические препараты для лечения женщин с раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам (эстрогену и/или прогестерону). Главной группой лекарств в данном случае являются ингибиторы CDK4/6 — препараты, нарушающие процесс роста раковых клеток и воздействующие на ферменты влияющие на деление раковых клетки — CDK4 и CDK6.

К препаратам этой группы относятся Ibrance/Ибранс, Kiskely/Кискели и Верзенио/Абемациклиб (Verzenio/Abemaciclib). Это первая группа препаратов за последнее десятилетие, которая оказалась значительно более эффективной для женщин с метастатическим раком молочной железы, у которых имеются положительные рецепторы гормонов (эстроген и/или прогестерон) и нет гиперэкспрессии белка HER-2. Лекарства показали высокую терапевтическую эффективность и значительное увеличение продолжительности жизни пациентов при их назначении в сочетании с гормональной терапией лекарством Фазлодекс или одним из препаратов из группы ингибиторов ароматазы (за исключением Верзенио, который оказалась менее эффективной даже при монотерапии). Лекарства Ибранс, Кискели и Верзенио устраняют необходимость начинать химиотерапию и значительно улучшают качество жизни пациентов, снижая до минимума риск развития побочных эффектов.

Другой группой препаратов для гормон-рецептор-позитивного рака молочной железы являются ингибиторы mTOR (mammalian Target Of Rapamycin) — лекарства ингибирующие (подавляющие) фермент называемый mTOR, который активирует и ускоряет деление клеток некоторых раковых опухолей. К этой группе относится биологический препарат Афинитор (Afinitor), в настоящее время используемый для лечения рака молочной железы.

Другая группа препаратов — это лекарства, которые работают по механизму «ингибиторов PI3K», когда опухоль тестируется в геномном тесте и обнаруживается мутация в гене PIK3CA, и в эту группу входит препарат Пикрэй (Piqray).

Ибранс/Палбоциклиб (Ibrance/Palbociclib)

Ибранс, содержащий активный ингредиент палбоциклиб, является первым препаратом из группы ингибиторов CDK4/6, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США еще в феврале 2015 года для лечения рака молочной железы.

Препарат предназначен для женщин с метастатическим раком молочной железы, положительным на рецепторы гормонов (эстрогена и/или прогестерона) и без гиперэкспрессии белка HER-2.

Как принимать: Ибранс принимают в таблетках один раз в день, обычно циклом 3 недели в месяц с последующим недельным перерывом перед следующим циклом.

Приобрести препарат

Кискели (Kiskely)

Кискели, содержащий активный ингредиент рибоциклиб, является еще одним препаратом из группы ингибиторов CDK4/6.

Препарат предназначен для женщин с метастатическим раком молочной железы, с положительными рецепторами гормонов (эстрогена и/или прогестерона) и без гиперэкспрессии белка HER-2. В июле 2018 года на основании исследований Кискели был одобрен Американским управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в составе гормональной терапии рака молочной железы в сочетании с препаратом из группы «ингибиторов ароматазы» для пременопаузальных пациенток с запущенным или метастатическим раком молочной железы, у которых диагностирован положительный результат на гормональные рецепторы (эстроген и/или прогестерон) и отрицательный результат на белок HER-2.

Как принимать: Кискели назначают в таблетках один раз в день, обычно циклом 3 недели в месяц с последующим недельным перерывом перед следующим циклом.

Приобрести препарат

Верзенио/Абемациклиб (Verzenio/Abemaciclib)

Верзенио (Verzenio), содержащий активное вещество абемациклиб, является еще одним препаратом из группы ингибиторов CDK4/6.

Лекарство предназначено для женщин с метастатическим раком молочной железы, положительным по рецепторам гормонов (эстрогена и/или прогестерона) и без сверхэкспрессии белка HER-2, в составе гормональной терапии рака молочной железы. Препарат применяется в сочетании с препаратом из группы «ингибиторов ароматазы» для пременопаузальных пациенток с запущенным или метастатическим раком молочной железы, у которых диагностирован положительный результат на гормональные рецепторы (эстроген и/или прогестерон) и отрицательный результат на белок HER-2. Верзенио также используется для дополнительного лечения ранних стадий рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам и без гиперэкспрессии белка HER-2, в сочетании с гормональной терапией (препаратом Тамоксифен или одним из препаратов из группы ингибиторов ароматазы).

Как принимать: Верзенио принимают в таблетках — обычно два раза в день.

Приобрести препарат

Афинитор (Afinitor)

Ингибиторы mTOR представляют собой группу препаратов, подавляющих фермент, называемый mTOR, который активирует и ускоряет деление клеток некоторых раковых опухолей. К этой группе относится биологический препарат Анфинитор, в состав которого входит активное вещество эверолимус. Лекарство воздействует на молекулярном уровне, известном как PI3K/mTOR. Действие препарата направлено на восстановление чувствительности организма пациента к гормональному лечению, остановку прогрессирования заболевания и увеличение продолжительности жизни.

Препарат предназначен для пациентов с метастатическим раком молочной железы в постменопаузе с эстроген- и/или прогестерон-положительными и HER-2-отрицательными опухолями, у которых развилась резистентность к стандартному гормональному лечению.

Средство назначают в комбинации с препаратами из группы ингибиторов ароматазы, но, несмотря на увеличение продолжительности жизни, в связи со значительными побочными эффектами у пациентов его применение в последние годы сократилось, уступив место препаратам из группы CDK4/6 ингибиторов.

Как принимать: с 2022 года Афинитор выпускается в таблетках, которые следует принимать один раз в день.

Приобрести препарат

Пикрэй (Piqray)

В мае 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Пикрэй — инновационный препарат для лечения больных гормональным раком молочной железы с механизмом действия «ингибиторов PI3K». Лекарство содержит действующее вещество алпелисиб.

Препарат предназначен для женщин с раком молочной железы в постменопаузе, а также для мужчин с раком молочной железы, когда опухоль характеризуется положительными рецепторами гормонов эстрогена и прогестерона, но без гиперэкспрессии белка HER-2 (то есть ER+ и PR+ или HER-2-), когда новообразование содержит мутацию в гене PIK3CA, а также если рак прогрессирует или метастазирует, несмотря на гормональное лечение.

Средство назначают в сочетании с гормональной терапией рака молочной железы препаратом Фазлодекс (Faslodex), который содержит активный ингредиент фулвестрант.

Способ применения: препарат назначают в таблетках в рекомендуемой начальной дозе 300 мг в сутки (2 таблетки в дозе 150 мг в сутки) во время еды, в дальнейшем дозу постепенно снижают до 250 мг в сутки, а потом и до 200 мг в день (в таблетках, указанных в этих дозах), причем его назначают вместе с внутримышечной инъекцией паслодекса в 1-й, 15-й и 29-й дни лечения и в дальнейшем 1 раз в месяц. Терапию следует продолжать до развития серьезных побочных эффектов или до прогрессирования заболевания.

Приобрести препарат

Лечение рака молочной железы с отрицательным результатом по трем маркерам

Трижды негативный рак молочной железы - это опухоль в которой отсутствуют рецепторы эстрогена и прогестерона, а также рецептор эпидермального фактора роста 2-го типа (HER2). То есть опухоль по всем трём маркер имеет отрицательный ответ.

Тецентрик/Атезолизумаб (Tecentriq/Atezolizumab)

Препарат Тецентрик, содержащий активный ингредиент атезолизумаб, является первым препаратом иммунотерапии, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения рака молочной железы. Иммунотерапевтические препараты направлены на избирательную активацию естественной иммунной системы организма, чтобы она боролась с раковой опухолью.

Лекарство было одобрен для лечения больных раком молочной железы, у которых отрицательный результат на три метастатических маркера, положительный на белок PD-L1 — белок, помогающий раку «уклоняться» от иммунной системы. Тезентрик блокирует белок PD-L1 в раковой опухоли. Таким образом, он препятствует связи между PD-L1 и рецептором PD-1 на Т-клетках иммунной системы, что делает раковые опухоли видимыми для иммунитета.

Препарат предназначен для женщин с раком молочной железы, отрицательным по трем метастатическим маркерам, положительным по белку PD-L1.

Как принимать: лекарство вводят внутривенно.

Приобрести препарат

Кейтруда (Keytruda)

Кейтруда содержит активный ингредиент пембролизумаб, который представляет собой иммунотерапевтический препарат, моноклональное антитело, которое активирует естественную иммунную систему организма, блокируя рецептор PD-1, обнаруженный на Т-клетках иммунной системы. Препарат связывается с двумя лигандами на этих рецепторах, тем самым полностью блокируя связь между раковыми клетками, положительными по белку PD-L1, и клетками иммунной системы. Другими словами, на Т-клетках иммунной системы есть белок (лиганд) PD-1. На поверхности раковых клеток есть белок (лиганд) PD-L1. Когда Т-клетки, обнаруживают раковые клетки и пытаются их разрушить, лиганды соединяются и действие иммунной клетки тормозится. В результате иммунная система не может уничтожить раковые клетки. Препарат блокирует образование данной связи со стороных обоих лигандов. Таким образом лекарство предотвращает развитие и распространение опухоли.

Препарат был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для женщин:

• с раком молочной железы, отрицательным по трем маркерам и/или положительным по белку PD-L1;

• при неоперабельном рецидивирующем или метастатическом раке, в сочетании с химиотерапией типа Каталитаксел или Карбоплатин с Гемцитабином;

• при трижды негативном РМЖ, но положительным по белку PD-L1 на ранней стадии в сочетании с химиотерапией после операции.

Как принимать: рекомендуемая доза инфузии для женщин с раком молочной железы, отрицательным по трем маркерам, неоперируемым или метастатическим локальным рецидивом 200 мг каждые три недели или 400 мг каждые шесть недель перед химиотерапией в течение двух лет или до тех пор, пока не появятся признаки прогрессирования заболевания или токсичности для пациента.

Приобрести препарат

Троделви/Сацитузумаб Говитекан (Trodelvy/Sacituzumab govitecan-hziy)

Препарат Троделви, содержащий действующее вещество сацитузумаб говитекан, является биологическим препаратом, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения трижды негативного рака молочной железы в метастатической стадии и местно-распространенного неоперируемого рака молочной железы, как третья линия лечение.

Препарат действует в комплексе как антитело к белку Trop-2, обнаруженному на раковых клетках, так и в качестве ингибитора активности ферментов «топоизомеразы», ​​принимающих участие в делении злокачественных клеток. Объединение двух механизмов вместе направлено на самоуничтожение раковых опухолевых клеток.

Препарат предназначен для женщин с метастатическим раке молочной железы, отрицательным по трем маркерам, которые ранее прошли по крайней мере два предыдущих лечения метастатического рака (в качестве лечения третьей линии).

Способ применения: препарат вводят внутривенно капельно в дозе 10 мг на кг массы тела в первый и восьмой дни в 21-дневном цикле.

Приобрести препарат

Дополнительные методы лечения метастатического рака молочной железы

Эксгева/Эксджива/Деносумаб (Xgeva/Denosumab)

Эксгева, препарат содержащий действующее вещество деносумаб, является биологическим лекарством против костных метастазов раковых опухолей, которые характерны, в том числе, для больных метастатическим раком молочной железы.

Препарат представляет собой моноклональное антитело и ингибирует развитие костно-деструктивных клеток в раковой опухоли, таким образом значительно уменьшает повреждение костей. Действующее вещество в лекарстве содержится и в препаратах для лечения остеопороза — в меньших дозах. Препарат предназначен для лечения метастаз в костях.

Как принимать: стандартная доза препарата Эксгева составляет 120 мг один раз в четыре недели в виде однократной подкожной инъекции.

Приобрести препарат

Авастин/Бевацизумаб (Avastin/Bevacizumab)

Авастин — это препарат, представляющий собой моноклональное антитело, которое направленно воздействует на кровеносные сосуды, питающие новообразования. Чтобы расти и распространяться раковые опухоли нуждаются в усиленном кровоснабжении сверх того, что обычно обеспечивается кровеносными сосудами, присутствующими в здоровой ткани. С этой целью опухолевые клетки выделяют больше белка, называемого VEGF — сосудистого эндотелиального фактора роста. Этот белок способствует образованию новых кровеносных сосудов внутри и вокруг опухоли и, таким образом, питает новообразование и обеспечивает его непрерывный рост. Препарат специфически связывается с белком VEGF, ингибируя его действие и тем самым предотвращая образование новых кровеносных сосудов, питающих опухоль. Эта активность препарата препятствует снабжению необходимыми для роста опухоли веществами и, таким образом, может препятствовать ее распространению и даже приводить к регрессии.

Препарат стал прорывом в лечении пациентов с раком толстой кишки, и в 2008 году его также опробовали на пациентах с раком молочной железы, но в ноябре 2011 года, после того как было обнаружено развитие множественных побочных эффектов без значительного улучшения продолжительности жизни, Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило Авастин для лечения рака молочной железы. Однако в Европе Авастин применяется для лечения метастатического рака молочной железы в комбинации с Таксолом (Паклитакселом) или Кселодой.

Препарат предназначен как для лечения метастатического рака молочной железы в сочетании с химиотерапией типа Паклитаксела, так и для пациентов, не получавших химиотерапии, с опухолью, негативной по белку HER-2. Лекарство не предназначено для лечения в случаях, когда метастатическое заболевание прогрессировало, несмотря на химиотерапию препаратами из группы таксанов и/или антрациклинов.

Как принимать: рекомендуемая доза для внутривенных вливаний составляет 10 мг/кг один раз в две недели или 15 мг/кг один раз в три недели в зависимости от решения врача. Продолжительность инфузии для первого введения составляет 90 минут, а затем постепенно снижается до 30 минут на инфузию. Препарат вводят до появления признаков прогрессирования заболевания или развития побочных эффектов, требующих прекращения лечения.

Приобрести препарат